Ziemer Ophthalmic Systems AG
Clinical & Regulatory Affairs Compliance Coordinator 80-100%
- directions_car 2562 Port
- work Vollzeit
Über diese Stellenanzeige
We Deliver Vision To The World
Aufgaben
- Erstellung klinischer Bewertungen für Produkte der Klassen I, IIa, IIb, iib implantierbar
- Sicherstellung der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Produkten und deren Dokumentation
- Koordination der Pflege aller MDR-Techfiles sowie der klinischen Bewertungen (pre-Market, post-Market und bei Produktänderungen)
- Durchführung von Projektarbeiten in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Fachstellen
- Zentrale Schnittstelle zu den Prozessen PMS, PMCF, Literature Search, Clinical Investigation
- Unterstützung und Moderation strategischer Diskussionen im CA & RA Umfeld
Profil
- Technischer Hochschulabschluss (FH oder Uni)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical UND Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrung mit FDA-Registrierungsprozessen
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen vor Vorteil
- Analytisches und konzeptionelles Denkvermögen
- Strukturierte, eigenverantwortliche und präzise Arbeitsweise
- Kommunikative, offene Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärerer Zusammenarbeit
Ort der Arbeitsstätte
Allmendstrasse 11
2562 Port
Schweiz
Über das Unternehmen
Arbeiten bei Ziemer
Die Medizinaltechnik ist faszinierend und zukunftsorientiert. Dies trifft auch auf unser Unternehmen zu, das einen klaren Fokus auf höchst innovative, technisch führende Produkte hat. Mit einer familiär geprägten Firmenkultur, Vertrauen und Wertschätzung wollen wir unseren Mitarbeitenden einen guten Ausgleich zum dynamischen Arbeitsalltag bieten.
Es ist uns wichtig, dass neue Mitarbeitende sich bei uns rasch integriert fühlen und ihr Wissen und ihre Erfahrung einbringen können. Dass dies gelingt, dafür sorgt ein individuelles Einführungsprogramm in die noch unbekannten Aufgaben und Prozesse. Gleichzeitig motivieren wir neue Teammitglieder, selbst aktiv zu werden und die Einarbeitung mitzugestalten. Damit wollen wir gemeinsam den Grundstein für eine spannende Karriere und eine erfolgreiche Zusammenarbeit legen.
Wann werden Sie Teil unseres Teams?
Arbeitsumfeld
Mindestens 5 Wochen Ferien, je nach Alter auch mehr
Dienstaltersgeschenk
Kein Abzug für Nichtberufsunfall-Versicherungsprämie
Überobligatorische Pensionskassenlösung mit Wahlplänen
sowie Arbeitgeberbeitrag von 60%Ideenpool «myidea» mit attraktiven Prämien
Gute ÖV-Anbindung
Günstige firmeneigene Parkplätze
Je nach Funktion Halbtax-Abonnement
Erfolgsbeteiligung bei gutem Geschäftsgang
Regelmässige Social Events wie Grillparty im Sommer
und Weihnachtsessen
Company / Ziemer Ophthalmic Systems (ziemergroup.com)
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